A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu nesta segunda-feira, dia 9, um novo alerta de farmacovigilância direcionado ao uso dos medicamentos agonistas do receptor GLP-1. O grupo, que inclui substâncias populares como semaglutida, liraglutida, dulaglutida e tirzepatida, é amplamente utilizado em tratamentos de diabetes e obesidade, mas tem gerado preocupação pelo aumento de notificações de pancreatite aguda.

Embora o risco já constasse nas bulas, o volume de eventos adversos registrados entre 2020 e 2025 motivou o reforço nas orientações de segurança.

Dados e Casos Registrados

De acordo com o monitoramento da Anvisa, o cenário nacional apresenta números que demandam atenção:

• 145 notificações de suspeitas de eventos adversos registradas nos últimos cinco anos.

• 6 óbitos suspeitos relacionados ao uso desses imunobiológicos.

• Aumento global: Agências internacionais, como a MHRA do Reino Unido, também emitiram alertas semelhantes sobre casos graves de inflamação no pâncreas.

O que é a Pancreatite e quais os sintomas?

A pancreatite é uma inflamação grave do pâncreas que pode evoluir para formas necrotizantes e fatais se não diagnosticada precocemente. A Anvisa orienta que os pacientes procurem atendimento médico imediato ao sentirem:

• Dor abdominal intensa e persistente (que pode irradiar para as costas);

• Náuseas e vômitos frequentes.

Mudança nas Regras de Venda

Vale lembrar que, desde junho de 2025, a Anvisa endureceu as regras para a comercialização desses medicamentos em farmácias e drogarias. Agora, as “canetas emagrecedoras” exigem a retenção da receita médica, semelhante ao controle feito com antibióticos. A prescrição deve ser feita em duas vias e tem validade de 90 dias.

O objetivo da medida é coibir o uso indiscriminado (off-label) para fins puramente estéticos, o que eleva exponencialmente o risco de complicações graves sem o devido acompanhamento clínico.

Orientações para Médicos e Pacientes

Apesar do alerta, a Anvisa reitera que a relação custo-benefício dos medicamentos permanece positiva, desde que utilizados conforme a indicação médica.

• Para pacientes: Nunca utilize o medicamento sem prescrição e acompanhamento habilitado.

• Para profissionais de saúde: Caso haja suspeita de pancreatite, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e o caso deve ser notificado no sistema VigiMed.

Você utiliza ou conhece alguém que faz uso desses medicamentos? Compartilhe este alerta para prevenir complicações graves. Deseja que eu prepare um guia sobre como realizar a notificação de efeitos colaterais no sistema da Anvisa?